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磺丁基倍他环糊精钠

更新时间:2025-09-14 16:21:52

常用名 磺丁基-β-环糊精钠盐 CAS号 182410-00-0
价格 ¥2000.0/1kg 纯度 99.0%
备货期 2天 库存 现货
 产品详情(用途,包装等)
磺丁基倍他环糊精钠CAS:182410-00-0
英文名:Betadex Sulfobutyl Ether Sodium
外观:白色粉末,无毒、无臭,微甜 
CAS:182410-00-0 
分子式:C42H70O35•(C4H8SO3Na)n 
分子量:1217,1217,1393
质量标准:USP40、EP9.6
 磺丁基倍他环糊精又名磺丁基醚倍他环糊精钠,是阴离子型高水溶性环糊精衍生物,能很好地与药物分子包合形成非共价复合物,从而提高药物的稳定性、水溶性、安全性,降低肾毒性、缓和药物溶血性,控制药物释放速率,掩盖不良气味等。 
目前已应用于注射药、口服药、鼻部用药、眼部用药,对于含氮类药物具有特殊的亲和力和包合性。
我们的优势:
1. 及时回复、发货迅速,如果您需要的话我们可以随时给你提供免费的样品。
2. 公司产品羟丙基倍他环糊精质量高、供应稳定,产品符合《中国药典》、《美国药典》、《欧洲药典》的标准要求。磺丁基倍他环糊精钠符合美国药典。
3. 可以根据客户的要求定制产品
4. 我们的产品远销 亚、欧、北美、非等国


项目 标准规定 检验结果
【鉴别】
A.红外光谱检查 红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。 一致
B.含量测定 样品溶液主峰的保留时间应与标准品溶液主峰
的保留时间一致。 一致
C.取代度 符合平均取代度项下要求 符合
D.鉴定测试 钠盐鉴别 呈正反应
【检查】
含量 95.0%~105.0% 103.83%
【杂质】
重金属 <5ppm <5ppm
倍他环糊精 <0.1% 未检出
1,4-丁烷磺内酯 <0.5ppm <0.5ppm
氯化钠 <0.2% 0.002%
4-羟基丁烷-1-磺酸 <0.09% 未检出
双(4-磺丁基)醚二钠 <0.05% 未检出
【特殊实验】
细菌内毒素 应符合相关要求 <10IU/g
微生物限度 好氧微生物总数<1000cfu/g <10cfu/g
霉菌和酵母菌总数<100cfu/g <10cfu/g
大肠杆菌不得检出 未检出
溶液的澄清度 见 USP40-NF35 符合
平均取代度 6.2-6.9 6.32
磺丁基倍他环糊精钠峰 IX 的限度范围、检测结果
磺丁基倍他环糊精钠峰 I-X 限度范围(% 峰面积) 检测结果(% 峰面积)
I 0-0.3 0.04
II 0-0.9 0.04
III 0.5-5.0 2.25
IV 2.0-10.0 7.56
V 10.0-20.0 15.5
VI 15.0-25.0 22.54
VII 20.0-30.0 25.85
VIII 10.0-25.0 18.14
IX 2.0-12.0 6.99
X 0-4.0 1.08
PH 4.0–6.8 6.1
水分 <10% 5.89%
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供应商信息

西安德立生物有限公司

认证状态:未认证供应商
电话:86-18165424546
地址:陕西省西安市曲江新区雁翔路3269号旺座曲江E座1201室
地区: 陕西省 西安市 雁塔区
联系人:马晓宇
联系人电话:18165424546
邮件:mxy@xadl.com
网址:http://www.xadl.com
主要市场:全球
年贸易额:1000万/年
外贸占销售比例:
主要合作伙伴:各大药厂、医院、学院和研发机构
西安德立生物化工有限公司成立于1999年8月,是一家专业从事新型药用辅料研发、生产和销售的高新技术企业。
※2000年,公司获得科技部科技型中小企业技术创新基金70万元人民币无偿资助。
※2001年,公司主导产品——羟丙基倍他环糊精项目被列入西安市火炬计划,同年,羟丙基倍他环糊精作为药用辅料通过了国家药品监督局(SDA)技术评审。
※2002年9月14日,我公司获得临床批件(批件号:2002FL0001)。
※2007年7月23日向SFDA申报生产。国家食品药品监督管理局药品审评中心于2009年1月23日完成技术评审,报国家食品药品监督管理局审批。
※2009年2月27日颁发新药证书(证书编号:国药证字F20090001)及药品注册批件(批件号:2009S00608)及药品批准文号(国药准字F20090001)。
※2010年通过药监部门审核获得药品生产许可证。
※我公司为国内最早拥有供注射使用批件与生产许可证的药用辅料生产企业。并于2011年获得供口服用药用辅料注册批件【陕食药准字(F)61110001】。
※公司现有年产150吨符合GMP要求的羟丙基倍他环糊精生产线,可竭诚为客户提供不同规格的产品。
※我公司产品质量符合《中国药典》,《美国药典》,《欧洲药典》的标准要求,并可为客户提供个性化解决方案。
※我公司产品在国内获得了广大用户的好评,同时产品也销往北美,欧洲等多个国家,也获得了极高的认可。
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