[硝苯地平片] - 说明书 - 作用 - 硝苯地平片副作用

发布时间:2018-12-15 19:33:34 编辑作者:华佗

硝苯地平图片

图片:硝苯地平结构式

导读:硝苯地平(英语:Nifedipine),商品名拜新同(Adalat),是一种二氢吡啶类钙离子通道阻滞剂,主要阻断L-型钙离子通道。硝苯地平主要用来治疗心绞痛(尤其是变异型心绞痛)、高血压、雷诺氏症候群甚至早产、也常被用来治疗严重型的妊娠型高血压 。通常用在早产儿的孕妇上,可以让类固醇有足够的时间作用,使早产儿的肺部状况改善,并让母亲有足够的时间可以得到更好的照顾。本品一般经口服给药,有速效做为口服使用。

【药品名称】

通用名称:硝苯地平片

商品名称:硝苯地平片(华意)

英文名称:Nifedipine Tablets

【主要成份】 本品含硝苯地平(C17H18N2O6)应为标示量的90.0~110.0 %。

【成 份】

分子量:C17H18N2O6

【性 状】 本品为糖衣片,除去糖衣后显黄色。

【适应症/功能主治】 心绞痛:变异型心绞痛;不稳定型心绞痛;慢性稳定型心绞痛。

【规格型号】 10mg*100s

【用法用量】 1.硝苯地平的剂量应视患者的耐受性和对心绞痛的控制情况逐渐调整。过量服用硝苯地平可导致低血压。 2.从小剂量开始服用,一般起始剂量10mg/次,一日3次口服;常用的维持剂量为口服10-20mg/次,一日3次。部分有明显冠脉痉挛的患者,可用至20-30mg/次,一日3-4次。最大剂量不宜超过120mg/日。如果病情紧急,可嚼碎服或舌下含服10mg/次,根据患者对药物的反应,决定再次给药。 3.通常调整剂量需7-14天。 如果患者症状明显,病情紧急,剂量调整期可缩短。根据患者对药物的反应、发作的频率和舌下含化硝酸甘油的剂量,可在3天内将硝苯地平的用量从10-20mg调至30mg/次,一日3次。 4.在严格监测下的住院患者,可根据心绞痛或缺血性心律失常的控制情况,每隔4-6 小时增加1次,每次10mg。

【不良反应】 1.反应短暂而较多见的是踝、足与小腿肿胀,用利尿药可消退。 2.偶尔出现胸部疼痛、头痛、脸红、眼花、心悸、血压下降等。 3.偶尔出现腹痛、恶心、食欲不振、便秘等症。 4.可能出现牙龈肥厚。

【禁 忌】 1.对硝苯地平过敏者禁用。 2.心源性休克。

【注意事项】 1.本品为缓释片,须吞服,勿嚼碎;如需减少剂量,也可沿片面“中心线”完整分开半片服用。 2.中止服用钙拮抗剂时应逐渐减量,没有医生指示,不要中止服药。 3.低血压患者慎用。 4.严重主动脉瓣狭窄、肝肾功能不全患者慎用。
请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】 儿童禁用。

【老年患者用药】 服用本品后,其半衰期延长,Cmax与AUC提高,注意从最低剂量开始服用,以减少不良反应的发生率。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇禁用。在乳母的临床研究尚不够充分服用本品者最好不授乳。

【药物相互作用】 1.与硝酸酯类合用,控制心绞痛发作,有较好的耐受性。 2.葡萄柚汁与本品同服时,本品的Cmax及AUC增加。 3.与洋地黄合用,可能增加血地高辛浓度,提示在初次使用、调整剂量或停用本品时应监测地高辛的血药浓度。 4.与蛋白结合率高的药物合用,如双香豆素类、苯妥英钠、奎尼丁、奎宁、华法林等,这些药的游离浓度常发生改变。 5.与西米替丁合用,本品的血浆峰浓度增加,注意调整剂量。

【药物过量】 尚不明确。

【药理毒理】 硝苯地平为二氢吡啶类钙拮抗剂,可选择性抑制钙离子进入心肌细胞和平滑肌细胞的跨膜转运,并抑制钙离子从细胞内库释放,而不改变血浆钙离子浓度。药理作用本品能同时舒张正常供血区和缺血区的冠状动脉,拮抗自发的或麦角新碱诱发的冠状动脉痉挛,增加冠状动脉痉挛病人心肌氧的递送,解除和预防冠状动脉痉挛。并可抑制心肌收缩,降低心肌代谢,减少心肌耗氧量。另一方面能舒张外周阻力血管,降低外周阻力,使收缩压和舒张压降低,减轻心脏后负荷。本品可延缓离体心脏的窦房结功能和房室传导;整体动物和人的电生理研究未发现本品有延缓房室传导、延长窦房结恢复时间和减慢窦房结率的作用。毒理作用致癌、致突变及生殖毒性无致癌作用。无致突变性。大剂量应用可降低雌性鼠生殖力;可致畸;可引起流产(胎鼠药物吸收率增加、胎鼠死亡率上升、新生鼠存活率下降)。孕猴服用2/3-2倍于人类最大剂量,可导致小胎盘和绒毛发育不全;给大鼠3倍于人类最大剂量,可引起妊娠延长。

【药代动力学】 尚不明确。

【贮 藏】 密封。

【包 装】 每盒100片。

【有 效 期】 24 月

【批准文号】 国药准字H42020385

【生产企业】 华中药业股份有限公司

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